Felisitasyon pou Singclean pou w resevwa sètifika MDR solisyon Viscoelastic pou operasyon oftalmik!Li sipoze premye sètifika MDR nan OVD nan peyi Lachin. Mèsi, ekip nou an gwo zafè regilasyon (RA) pou tout travay di ou!
Depi 26 me 2021, sètifikasyon CE nan aparèy medikal te ofisyèlman antre nan epòk MDR soti nan MDD.
Nouvo MDR mete kondisyon pi sevè sou konpayi aparèy medikal yo. Pou ekspòtatè Chinwa nan pwodwi medikal, pri a ogmante, sik sètifikasyon yo alonje ak risk konfòmite yo ogmante.
MDR a se kat fwa gwosè MDD a epi li gen yon anfaz sou sekirite aparèy. Manifaktirè aparèy medikal yo bezwen mete ajou done klinik yo, dokiman teknik, ak etikèt pou tout aparèy yo epi asire yo ke aparèy la fèt, fabrike, ak swiv an akò ak egzijans MDR a. Li pa janm yon bagay fasil jwenn MDR la. Sepandan, akòz travay di ekip regilasyon zafè (RA), Singclean jwenn MDR nan OVD avèk siksè.
Isit la se yon kout SingcleanOVD: li se yon jèl san koulè ak transparan, ki konpoze de hyaluronat sodyòm trè pirifye ki fonn nan saline tampon. Li travay kòm yon èd chirijikal nan operasyon segman anteryè ak dèyè oftalmik ki gen ladan: Ekstraksyon katarak, transparan korn, Glokòm, Filtrage ak enplantasyon lantiy segondè.
